重庆造新冠病毒核酸试剂盒获欧盟CE认证 已具备欧盟市场的准入条件

10.03.2020  15:07

重庆造新冠病毒核酸试剂盒获欧盟CE认证!

上游新闻·重庆晨报记者从中元汇吉生物了解到,其自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂盒已于3月9日成功获得欧盟CE认证。

据介绍,“核酸提取试剂盒”最快9分钟可批量提取32人份样本,搭配“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”整体检测时间缩短至1小时,操作简单, 是目前国内高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

欧盟CE认证证书

上游新闻·重庆晨报记者 罗薛梅

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