最快15分钟！首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒试产成功
第1眼-重庆广电消息，重庆高新区今天发布消息，首款 “重庆造”新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）生产线 ，近日在位于重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间试生产成功。
这一抗原检测试剂盒由重庆明道捷测生物科技有限公司生产，由经验丰富的传染病科学家团队、体外诊断技术专家团队负责产品研发。
2020年10月，经过3个月持续攻关，该新冠病毒抗原快速检测试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功，可在不需要任何附加仪器和设备的情况下，实现单人份现场检测， 15至30分钟即可提供检测结果 ，尤其适合大规模现场应急检测。
2020年底，该试剂盒通过中检院注册检验，性能优于国外同类产品，并于2021年1月通过欧盟CE认证，被列入德国市场自测白名单，目前正在申请国内三类医疗器械注册证，已进入临床确认阶段。
经前期临床验证，该试剂盒对于早期发现疑似病例，及时隔离传染源非常有效。与核酸诊断相比，该试剂盒可以用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，也适用于海关等关口哨卡或疾病发源地现场筛查，为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
随着该新冠试剂盒生产线试生产成功，标志着明道捷测公司首期生产线已具备日产10万人份的生产能力。
“明道捷测公司有5款试剂盒产品已获得欧盟CE认证，检测效果可媲美国际主流品牌同类型产品。正在推进另外29个检测产品（17个三类和12个二类）的国内准产注册申报，全部投产后预计年产值上亿元。”该公司相关负责人表示。
类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部（重庆）科学城不断涌现。据了解，西部（重庆）科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业，其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元，精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验，赛诺药业拥有多个全国独家批文品种，其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。
到2025年，西部（重庆）科学城核心区将推进落地国家重大科技基础设施或大科学装置1至2个，国家重点实验室3至5个，落地细分赛道的研究院10至20个。大健康产业规模突破300亿元，集聚企业200家，其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年，将涌现出一批重大创新成果，成为国家西部的生命科学创新中心，产业规模达到1000亿元，集群企业500家。
第1眼-重庆广电记者 刘晓媛 郝岱亚
原标题：最快15分钟！首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒试产成功
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