诊断只需做皮试 “重庆造”国家1类新药宜卡正式上市

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结核病防治有了新型诊断“武器”！近日，重庆智飞生物制品有限公司（以下简称:智飞生物）自主研发的1类新药重组结核杆菌融合蛋白（EC）（商品名：宜卡®）正式上市，这也代表着国家重大传染病防治重大科技专项取得重要突破。

与传统现有结核诊断工具X线、CT等相比，宜卡具有准确可靠、灵敏高效的特点，解决了当前测试对接种BCG疫苗后出现假阳性的问题。

“宜卡结合了PPD结核菌素皮肤试验的优点，以及干扰素γ释放试验（IGRA）的高度特异性，相比已经应用百年之久的结核菌素类产品来说，它可以鉴别卡介苗接种与结核分支杆菌感染，做到精准筛查、结果可靠、特异度高、灵敏度高。”智飞生物相关负责人表示，同时，宜卡运用基因重组技术融合表达ESAT6-CFP10蛋白，稳定性好，更加安全、有效。

据了解，宜卡操作简便，只需要做皮试即可，为大规模人群结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断提供了有效手段，从而实现早发现、早干预、早诊断、早治疗，市场应用前景广阔。

据悉，目前已有“金砖国家结核病研究网络”国家以及印尼、菲律宾等结核病负担较高的国家向智飞生物提出合作意向，将宜卡应用于其结核病防控。其中，巴西将在新冠肺炎疫情好转后正式启动。

上游新闻·重庆晨报记者 张皓 通讯员 袁启芳

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