重庆市卫生和计划生育委员会办公室关于征求《重庆市公共场所卫生技术服务机构考核管理办法征求意见稿》意见的通知

各区县（自治县）卫生计生委，北部新区社发局，万盛经开区卫生计生局，市疾控中心、市卫生监督局：

为加强我市公共场所卫生技术服务机构管理，规范公共场所卫生技术服务行为，根据《公共场所卫生管理条例实施细则》有关规定，我委组织制订了《重庆市公共场所卫生技术服务机构考核管理办法（征求意见稿）》。现征求你单位意见并向社会公开征求意见，请于7月31日前以传真或电子邮件形式反馈修改意见。

联 系 人：李河君

联系电话：67703018、67706772（传真）

电子邮箱：[email protected]

重庆市卫生和计划生育委员会办公室

2015年7月22日

重庆市公共场所卫生技术服务机构

考核管理办法

（征求意见稿）

第一章  总则

第一条  为加强我市公共场所卫生技术服务机构管理，规范公共场所卫生技术服务行为，根据《公共场所卫生管理条例》及《公共场所卫生管理条例实施细则》有关规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条  本办法所称的公共场所卫生技术服务机构是指从事公共场所卫生检验、检测、评价等业务的技术服务机构，包括：

（一）公共场所空气、微小气候、采光、照明、噪声，游泳场（馆）和公共浴室水质等卫生检验、检测与评价；

（二）公共场所顾客用品用具的卫生检验、检测与评价；

（三）公共场所饮用水卫生检验、检测与评价；

（四）公共场所集中空调通风系统的卫生检验与检测;

(五) 公共场所集中空调通风系统的卫生学评价。

第三条  凡在本市范围内从事公共场所卫生技术服务工作的机构应当遵守本办法的规定，接受专业技术能力考核。未经考核合格的公共场所卫生技术服务机构出具的检验、评价报告，我市各级卫生计生行政部门不予认可。

其它省或直辖市考核合格的公共场所卫生技术服务机构，在本市开展公共场所卫生检验、检测、评价等业务的需经重庆市卫生计生行政部门备案。

第四条  公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核包括资料审核和现场技术考核。

第五条  重庆市卫生和计划生育委员会负责全市公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核管理工作。

重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局承担全市公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核具体工作，包括：

（一）对公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核申请资料进行审核；

（二）组织实施公共场所卫生技术服务机构专业技术能力现场技术考核；

（三）负责公共场所卫生技术服务机构技术能力考核专家库的日常管理；

（四）负责公共场所技术服务机构档案管理；

（五）其他与公共场所卫生技术服务机构考核相关的工作。

第六条  重庆市卫生和计划生育委员会设立公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核专家库（以下简称专家库），承担全市公共场所卫生技术服务机构的现场技术考核工作。专家库成员由全市从事公共场所卫生监督管理、检测、评价等专业人员组成。

专家可由所在单位推荐，也可由重庆市卫生和计划生育委员会提名，征得本人及所在单位同意，由重庆市卫生和计划生育委员会组织遴选，对符合要求的予以聘任，聘期四年，可以连聘连任。

专家条件：

（一）坚持原则、客观公正、具有良好的业务素质、科学态度和职业道德；

（二）熟悉相关法律、法规、规范和标准；

（三）具有相关专业高级以上技术职务任职资格或具有五年以上相关工作经历；

第二章  专业技术能力考核

第七条  公共场所卫生技术服务机构申请专业技术能力考核应提交下列材料：

（一）《重庆市公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核申请表》；

（二）法人资格证明材料；

（三）申请项目计量认证材料；

（四）仪器设备清单；

（五）专业人员培训、考核情况一览表；

（六）质量管理文件；

（七）提供申请考核项目公共场所卫生评价与检测经历报告或模拟报告；

（八）其他有关资料。

第八条　重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局接到申请后，对公共场所卫生技术服务机构提交的申请材料进行书面审核，对符合要求的接受申请，对不符合要求的，5个工作日内一次性通知其需要补正的全部内容。

第九条  重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局在接受公共场所卫生技术服务机构考核申请20个工作日内，从专家库内随机抽取3名以上专家（单数）组成考核专家组，并指定专家组组长。与被考核单位有利害关系的专家应当回避。

专家组按照《重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范》开展现场技术考核，并出具现场技术考核结论。

第十条  专家组自现场技术考核结束后5个工作日内向重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局提交考核结论。

重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局在收到专家组现场技术考核报告后5个工作日内将公共场所卫生技术服务机构有关申请材料及考核报告报送重庆市卫生和计划生育委员会。

重庆市卫生和计划生育委员会在收到相关材料后5个工作日内，根据资料审核结果及现场技术考核结论，确定考核结果，并书面通知申请考核机构。

第十一条  重庆市卫生和计划生育委员会定期在“重庆市卫生和计划生育委员会”网站上公示考核合格的公共场所卫生技术服务机构名单及其相关信息。

第十二条  考核结果不合格的公共场所卫生技术服务机构，经过整改后可以重新申请考核。

考核合格的公共场所卫生技术服务机构，增加检验、检测、评价项目的，需要对增加项目重新申请考核。

第十三条  考核合格的公共场所卫生技术服务机构四年后需重新申请考核。

公共场所卫生计生技术服务机构重新申请考核的，应提前三个月向重庆市卫生和计划生育委员会提出申请。

第三章    机构管理

第十四条  公共场所卫生技术服务机构依法独立开展卫生技术服务业务，并对出具的技术报告承担法律责任。

第十五条  公共场所卫生技术服务机构应当在考核合格的项目范围内，按照有关卫生标准、规范的要求开展工作，不得出具虚假检验、检测与评价报告。

第十六条  公共场所卫生技术服务机构的单位名称、法定代表人、地址发生变更的应当在变更事项发生后及时报重庆市卫生和计划生育委员会备案，由重庆市卫生和计划生育委员会向社会公布。

第十七条  区县卫生计生行政部门在公共场所卫生许可和日常监管中，发现公共场所卫生技术服务机构在开展相关技术服务工作中存在弄虚作假或其它违规行为的，应当及时报告市卫生计生行政部门。由市卫生计生行政部门核实后取消其考核合格意见并向社会公布，同时抄告相关部门。

第四章  附则

第十八条  负责公共场所卫生技术服务机构考核的工作人员及专家不得在考核过程中谋取不正当利益，对申请单位提供的有关技术材料和商业秘密负有保密责任。

重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局每年应当申请专项经费，确保考核工作顺利开展。

第十九条  本办法由重庆市卫生和计划生育委员会负责解释。

第二十条  本办法自    月    日起施行。

附件：1. 重庆市公共场所卫生技术服务机构基本条件

2. 重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范

3.重庆市公共场所卫生技术服务机构专业技术能力考核申请表

4.重庆市公共场所卫生技术服务机构变更备案表

附件1

重庆市公共场所卫生技术服务机构基本条件

一、机构条件

（一）具有法人资格或法人授权资格；

（二）能独立开展相应技术服务工作；

（三）有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件；

（四）岗位设置合理，职责明确；

（五）有健全的内部管理制度和质量管理保证体系，取得省级及以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证证书。通过计量认证的项目应能满足所申请技术服务项目的检测指标要求。

二、人员要求

（一）基本条件

1．有与其申请技术服务项目相适应的检验、、卫生学评价和质量管理等专业技术人员。

2．各类专业技术人员应熟悉本专业业务，相关法律、标准和文件以及本单位质量管理手册或文件。

3．检验人员及评价人员应经相应类别的培训并考试合格。

（二）有关人员具体条件

1．各类专业技术人员人数基本要求

有技术负责人和质量负责人，具有相关专业高级技术职称，从事相关专业工作5年以上。卫生评价人员2人以上；卫生检验人员4人以上（理化检验和微生物检验人员各2名）。其中检验、评价人员中级职称专业人员各不少于1人。

2．外聘（含返聘）技术人员不得超过工作总人数的20%，技术负责人和质量负责人不得外聘。

三、仪器设备要求

（一）申请单位应当具有所申请的技术服务项目所必需的现场检测、采样和实验室检验的仪器设备和材料（附表1）。各类申请项目检测指标相同的，所需仪器设备可不重复配备。

（二）仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应能满足工作的需要，并能良好运行。

（三）仪器设备应定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。

（四）仪器设备应有完整的操作规程。

四、技术能力要求

（一）能按照《旅店业卫生标准》（GB 9663）等公共场所卫生标准（GB 9663-GB9673、GB 16153）、《公共场所卫生监测技术规范》（GB/T 17220）和《公共场所标准检验方法》(GB/T 18204)等标准、规范要求，开展公共场所卫生检验、检测与评价；

（二）能按照《公共场所集中空调通风系统卫生规范》和《公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范》等要求，开展公共场所集中空调通风系统卫生检验、检测与评价；

（三）能按照《生活饮用水卫生标准》（GB 5749）、《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750)、《二次供水设施卫生规范》等标准、规范要求，开展公共场所饮用水（包括：自备水、直饮水、二次供水）卫生检验、检测与评价。

申请公共场所饮用水卫生检验、检测与评价的技术服务机构,原则上应具备生活饮用水国家标准GB5749-2006全部指标的检测能力。

五、其他要求

（一）实验室的功能间布局、环境、安全、环保等应符合相关规定；有良好的内务管理，以保证实验室整洁有序；检测仪器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。微生物检验样品处理应在洁净区域进行，洁净区域应有明显标示。病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室进行。

（二）凡是检测方法或检测仪器有要求的，应按要求对检测场所的温度、湿度等环境条件进行有效、准确的测量并记录。

（三）检测方法应尽量采用国家标准或地方规定的方法。必要时应备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。

（四）开展公共场所卫生技术服务的机构应编制质量管理手册，并严格开展质量控制。

（五）应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识。应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。

（六）原始记录和检测报告应按照各自的要求，包含有足够的信息，并且按照规定书写、更改、考核、签章、分发和保存。

（七）开展公共场所卫生技术服务的机构应有与其相适应的经费保障。

附表

重庆市公共场所卫生技术服务机构的

基本仪器设备要求

公共场所检测项目核查表

附件2

重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核规范

一、目的

为实施重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核，根据《公共场所卫生管理条例实施细则》和《重庆市公共场所卫生技术服务机构考核管理办法》，制定本规范。

二、考核组人员组成

由重庆市卫生和计划生育委员会随机在专家库中抽取3名以上（单数）专家成立专家组，和一名联络员组成现场考核组。。

三、现场考核程序

1、机构负责人介绍机构基本情况；

2、考核组开展现场技术考核

考核组依据《重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表》（见附录）实施现场技术考核。

3、现场技术考核对申请项目能力逐项予以确认，对符合的用“y”表示，对不符合的用“n”表示，并说明原因。对能开展的检测项目，给予相关技术能力确认。

带*为必备项，一项不通过的，即对应的考核项目为现场技术考核不合格。

4、现场技术考核报告审核

现场技术考核专家组组长在现场技术考核结束后将现场技术考核资料送重庆市卫生和计划生育委员会卫生监督局。

四、现场技术考核资料归档

归档资料清单如下：

1. 重庆市公共场所卫生技术服务机构技术考核通知单

2. 现场技术考核日程表

3. 重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表

4. 现场技术考核签到表

5. 现场技术考核报告

6. 被考核机构汇报材料

附表：重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表

  重庆市公共场所卫生技术服务机构现场技术考核表.docx