《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》发布

近日，国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》（国卫规划发〔2018〕5号）。该目录明确大型医用设备甲类和乙类，其中甲类由国家卫生健康委员会负责配置管理，包括以下五类：重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）、高端放射治疗设备、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械。

乙类设备由省级卫生计生委辅助配置管理，包括以下七类：X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）、首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械。