我市药物安全评价能力达国内先进水平

        据了解，2013年，为提升GLP中心业务能力，促进其长远发展，市科委立项支持了重庆市应用开发计划重大项目——“重庆市GLP中心药物安全评价能力提升建设”。该项目的总体目标任务是：按照国家《药物非临床安全评价质量管理规范》（GLP）要求及认证标准，进行实验室改造升级，重点开展4项安全评价关键技术研究，并完成技术标准和硬件设施设备建设，形成4项新的安全评价关键技术，申报并通过国家食品药品监管总局2-3项安全评价关键技术认证。

        据市科委相关负责人介绍，截至目前，该项目已超额完成了预期目标和任务。重庆市GLP中心新增了3项安全评价关键技术资质，目前已拥有9项药物安全评价关键技术资质，可以为中药、天然药物、化药和生物制品等新药安全性评价研究工作提供全面的技术支撑。目前国内仅有10余家GLP机构拥有药物安全性评价关键技术研究全部认证资质（共9项），如今重庆市GLP中心也成为了这个群体中的一员，标志着该中心项目管理和新药安全评价能力双双达到国内先进水平。

        在没有取得这9项认证以前，重庆的药企如果研发出新药只有去国内其他中心做测评，现在不仅方便了重庆的药企，而且有利于提升我市的药品整体研发水平。据了解，该中心服务对象已经扩展至北京、上海、香港等18个省市及地区，共85家医药企业和科研机构，累积开展186个新药安全性评价，获得国家新药临床批文23个。